越南国产新冠疫苗进入人体临床试验阶段

16:43 2020/11/20

近一年前,新冠肺炎(COVID-19)疫情爆发时,越南疫苗制造商已表示会全力参与研制新冠疫苗工作,这让关注预防疾病的人们既高兴又忐忑,因为通常开发疫苗需要5到10年的时间,而且有些疫苗甚至在花费了大量的精力和成本研制成功并投入市场时,疫病已结束了。

越南国产新冠疫苗进入人体临床试验阶段
附图

直至目前,在全球的200多家COVID-19疫苗开发商中,有38种已进入人体试验阶段,其中的约四分之一目前正在大批志愿者身上进行试验。在本月、最迟12月初,越南也将加入上述行列,由越南Nanogen公司研发的重组蛋白新冠疫苗会开始第一阶段人体试验。

在最近卫生部所属的科技与培训局同各位专家就关于疫苗作用评估、测试及制造等问题的工作会议上,获悉军医学院将是开展对志愿者注射COVID-19疫苗的人体临床试验地点。据科技与培训局副局长阮吴光告知,卫生部正在审核卷宗,确定满足要求条件后将核准进行人体试验,届时会正式公布以选择接种疫苗的志愿者。阮吴光副局长表示,根据截至目前的资料,卷宗审核环节将在本月内完成,最迟在12月初便可以开始人体试验。

制造商的计划是对60名志愿者进行注射测试,但卫生部表示,初始阶段将先向20人注射,然后二期阶段将向400人注射(二期阶段的开始时间是从志愿者接受第一剂COVID-19疫苗之后的2至3个月,具体是2021年3月初)。阮吴光副局指出:“将先对志愿者小组中的1至2人注射测试疫苗,等待至过了72小时并确定其安全性,才继续向第一阶段的其余18至19人注射。”

在过去期间,我国有4个单位参与COVID-19疫苗的开发工作,除了上述即将进行人体试验的疫苗之外,还有一支疫苗正完善前临床试验卷宗,以在明年初投入。阮吴光副局表示,目标是在2021年第四季将正式有已经完成所有试验阶段的越南新冠疫苗,为满足疫苗接种需求作好准备。

根据卫生部的资讯,越南已加入联盟,不论任何一家疫苗制造商成功投入市场,都获优先接触COVID-19疫苗。该联盟还可以优惠价格购买疫苗,然而优惠后的每支疫苗仍要5美元。如果注射两支,每个人要支付10美元。以我国人口计算,每年为全民接种疫苗的经费为10亿美元。

初期,疫苗供应源有限,可以衡量给高风险人群预先接种疫苗,例如老年人、慢性病患者、医护人员等。然而,在目前疫情蔓延至全球213个国家与地区,我国采取多项防御措施,如:暂停国际旅游活动,许多欧美国家也重新实施社会距离等的紧急情况下,若要恢复正常的社会生产、日常生活、出行、工作或旅行,唯一方法是全民接种疫苗。然而,以上的接种经费实在太高,对于像我国般的发展中国家来说是难以承担的。如果有安全、预防作用良好且价格便宜,又能主动生产并满足近1亿人需求的国产疫苗供应源,那么人们可以接触疫苗的机会就会更高。未来期间的开展计划显示,国内疫苗制造商的步伐正加速以及充满希望。

中央热带病医院前院长阮文敬与记者交流时告知,新冠肺炎病毒已随时间变化而变异,但仍基于最初的5种病毒。变异毒株的毒性没改变,但传播的风险增加。COVID-19 疫苗是否能赶上病毒的变化速度?则要等待制造商给予答案。然而,越南首次在疫苗生产方面与世界并驾齐驱,这是挑战也是机会。

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